当前位置:首页 >> 业务系统 >> 药采流程

药采流程
药品采购流程
来源:赤峰市医疗保障局    发布时间:2019-07-02 14:54:44    

  第一:确定采购的商品,由供货方在采购部领填《首次经营药品审批表》,并交采购部经理、总经理签字后交质管员审核资料。(所需资料清单见下方备注)第二:质管部凭已签字的《首次经营药品审批表》所填写的信息收集相关企业和品种资料:

  ①资料符合规定的建档

  ②资料不符合规定的,质管员提供所需资料清单,补齐后建档第三:送货时,提供加盖供货单位质量章的同批次检验报告单(三个月后正式实施)备注:

  对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的以下资料,确认真实、有效:

  (一)《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;(二)营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件,及上一年度企业年度报告公示情况;(三)《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;(四)相关印章、随货同行单(票)样式原件;(五)开户户名、开户银行及账号。

  (六)法人委托书及其附件

  ①加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;②加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;③供货单位及供货品种相关资料。

  (七)质量保证协议,签订的质量保证协议至少包括以下内容:

  ①明确双方质量责任;

  ②供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责;③供货单位应当按照国家规定开具发票;

  ④药品质量符合药品标准等有关要求;

  ⑤药品包装、标签、说明书符合有关规定;

  ⑥药品运输的质量保证及责任;

  ⑦质量保证协议的有效期限。

  (八)购销合同

  (九)质量体系调查表

  商品:

  药品、保健食品:加盖供货单位公章原印章的《再注册批件》,需要进行备案的《再注册批件》的内容有变更的,需要提供相关变更资料。

  消字号用品:安全信用评价表、检验报告

  中药饮片:生产企业营业执照、生产企业许可证、生产企业GMP证书、检验报告化妆品:①特殊用途化妆品提供《注册批件》、生产企业资料、检验报告②一般化妆品提供生产企业资料、检验报告

  医疗器械:三类医疗器械注册批件、一类和二类的备案件